Le responsable de l'Agence américaine des médicaments (USA) a annoncé aujourd'hui qu'il est possible d'autoriser un futur vaccin contre le covid-19 dans le cadre d'une procédure d'urgence, avant la fin des essais cliniques qui confirment l'innocuité et l'efficacité.
Dans une interview publiée aujourd'hui par le Financial Times, le directeur de la Food and Drug Administration (FDA), l'agence fédérale qui supervise la commercialisation des médicaments aux États-Unis, a déclaré que toute demande d'autorisation devrait être faite par ceux qui développent le vaccin.
"S'ils le font avant la fin de la phase 3, nous pouvons le considérer comme approprié, nous pouvons le trouver inapproprié, nous ferons une évaluation", a déclaré Stephen Hahn.
Pourtant, Hahn s'est défendu de la pression du président américain Donald Trump pour autoriser un vaccin avant l'élection présidentielle du 3 novembre, affirmant que ce serait une «décision basée sur la science, la médecine et les données, et non une décision. politique".
Trois fabricants de vaccins occidentaux sont bien avancés et subissent des essais cliniques de phase 3, qui comprendront des dizaines de milliers de participants: AstraZeneca (partenaire de l'Université britannique d'Oxford), Moderna (partenaire de l'American Institutes of Health) et l'alliance Pfizer / BioNTech.
Cependant, en raison de la nature de ces tests, il est difficile de prévoir quand les premiers résultats apparaîtront.
La moitié des participants reçoivent le vaccin expérimental et l'autre moitié un placebo. Le processus normal est que les testeurs cliniques attendent, peut-être des mois, pour voir s'il existe une différence statistiquement significative dans le nombre de personnes infectées par le virus entre les deux groupes.
En revanche, la Chine et la Russie ont annoncé avoir autorisé deux vaccins avant l'achèvement de toutes les phases des tests.
Selon Stephen Hahn, une autorisation d'urgence peut être accordée pour une catégorie spécifique de personnes.
"Une autorisation d'urgence n'est pas la même chose qu'une autorisation complète", a-t-il déclaré.
Le chef de la FDA est de plus en plus critiqué par la communauté médicale et scientifique, qui le soupçonne de s'être penché pour satisfaire le président américain sur deux incidents.
Fin mars, la FDA a autorisé l'hydroxychloroquine en urgence pour traiter les patients atteints de covid-19, après que le président a publié le médicament, mais l'autorisation a été retirée en juin en raison d'effets secondaires négatifs.
Hahn a reconnu plus tard qu'il avait de nouveau eu tort lors d'une conférence de presse avec Trump, annonçant l'autorisation urgente du plasma de convalescence pour les patients atteints de covid-19, après en avoir surestimé les avantages, affirmant que le traitement pourrait sauver 35 personnes sur 100. , bien que le nombre le plus probable se situe autour de 5%.
«Accélérer tout processus d'autorisation d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 est scandaleux, aussi sournois que Stephen Hahn soit Trump», a critiqué Eric Topol, directeur du Scripps Research Translational Institute sur Twitter.
Les États-Unis sont le pays qui compte le plus de décès (182 785) et aussi le plus de cas d'infection confirmés (plus de 5,9 millions).
La pandémie de covid-19 a déjà fait au moins 843 000 morts et infecté plus de 25 millions de personnes dans 196 pays et territoires, selon un bilan de l'agence française AFP.
La maladie est transmise par un nouveau coronavirus détecté fin décembre à Wuhan, une ville du centre de la Chine.
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