Les experts des autorités sanitaires de la commission technique de vaccination ont recommandé d’élargir l’intervalle entre l’administration des vaccins Covid à deux doses actuels « afin que davantage de personnes puissent être protégées dans un court laps de temps, compte tenu de la situation épidémiologique actuelle du pays », et de fournir problèmes – qui ont vu les livraisons de vaccins passer beaucoup plus lentement que prévu.
L’épidémiologiste Manuel Carmo Gomes a déclaré à Público: «À ce moment très critique, et pour essayer de contenir l’avalanche de personnes arrivant dans les hôpitaux, nous recommandons un changement de stratégie pour élargir l’intervalle (entre les deux injections) à six semaines, 42 jours , ou plus. «
Mais le coordinateur du groupe de travail sur les vaccins, Francisco Ramos, est ferme: «La commission technique a recommandé cela, mais nous ne l’acceptons pas», a-t-il déclaré au journal. «La majorité des pays suivent l’intervalle de 21 jours (indiqué par les fabricants Pfizer) et nous attendons une évaluation par l’EMA (l’Agence européenne des médicaments)».
Il faut dire que l’EMA a été placée dans une situation difficile.
Le Royaume-Uni, par exemple, a décidé unilatéralement d’élargir la période de temps entre les tirs à 12 semaines et va «à toute vitesse» plus vite que n’importe quel autre grand pays du monde.
Mais Pfizer n’a pas donné sa bénédiction à la stratégie. En effet, la société a déclaré à Público: «Il n’y a pas de données à ce stade qui montrent que la protection après la première dose est maintenue après 21 jours sans administration de la deuxième dose».
Les experts soutiendront que cela est dû au fait que les essais de phase 3 de Pfizer fonctionnaient contre la montre et souhaitaient donc que les délais soient courts.
Mais pas de données, pas de données.
Après que des experts de l’Organisation mondiale de la santé aient recommandé que les secondes doses soient administrées d’ici 21 à 28 jours – mais «dans des circonstances exceptionnelles, cet intervalle devrait être prolongé jusqu’à un maximum de six semaines, l’EMA a semblé l’accepter.
Mais l’agence a publié une «clarification» il y a deux jours: «Le Information produit (section 4.2 et notice) recommande maintenant l’administration de la deuxième dose 3 semaines après la première dose. Auparavant, le Information produit a déclaré que l’intervalle devrait être «d’au moins 21 jours».
« Le Information produit (section 5.1) indique déjà que les participants dont les données ont été utilisées pour calculer efficacité ont reçu leur deuxième dose dans les 19 à 42 jours suivant leur première dose. Une phrase a été ajoutée indiquant que 93,1% de ces participants ont reçu la deuxième dose 19 à 23 jours après la première dose.
Il n’existe actuellement aucune donnée clinique sur le efficacité du vaccin lorsqu’il est administré au-delà des intervalles utilisés dans le essai clinique».
Maintenant au-delà du Royaume-Uni, un certain nombre d’autres pays ont déjà «déplacé les poteaux de but» en ce qui concerne l’administration de leurs seconds coups.
Selon Público, «le Danemark le permet déjà, tout comme la Belgique et l’Allemagne. Les États-Unis et le Canada sont parmi les autres à réfléchir à cet intervalle ».
Avec toute la question de l’approvisionnement en vaccins qui enflamme actuellement l’Europe, il convient de rappeler que tous les produits sur le marché n’ont reçu qu’une «autorisation d’utilisation d’urgence».
Leurs fabricants sont couverts par des clauses de non-responsabilité qui les protègent contre les poursuites en cas de problème «plus tard».
En d’autres termes, Pfizer ne devrait techniquement rien perdre en sanctionnant des prolongations de la période de temps prise entre les tirs – mais il décide toujours de ne pas le faire.
natasha.donn@algarveresident.com
