Un groupe de chercheurs portugais travaille sur un projet européen, financé à 25,5 millions d’euros, pour accélérer le développement de médicaments innovants, ayant le potentiel de traiter ou de réduire les besoins thérapeutiques dans des maladies telles que le cancer ou les maladies dégénératives.
L’annonce a été faite aujourd’hui par iBET – Institut de biologie expérimentale et technologique, à Oeiras, l’une des institutions scientifiques portugaises qui, avec le Centre de neurosciences et de biologie cellulaire de l’Université de Coimbra (CNC-UC), travaille sur ce projet codirigé par l’Université de Sheffield et la société pharmaceutique Pfizer.
Baptisé ARDAT (Accelerating Research & Development for Advanced Therapy), ce projet de recherche européen vise à accélérer le développement de Advanced Therapy Medicines (ATMPs), qui ne sont rien de plus que des médicaments biologiques innovants, à fort potentiel pour traiter les maladies qui nécessitent des solutions personnalisées et régénératives. la médecine, comme les maladies chroniques (par exemple le cancer), les maladies rares (maladie de Crohn ou hémophilie) et les maladies dégénératives (cas de la maladie d’Alzheimer ou de la sclérose en plaques).
Les ATMP ont l’avantage « d’éliminer ou de réduire significativement le besoin d’un traitement prolongé, permettant une amélioration significative de la qualité de vie des patients », affirment les chercheurs.
En pratique, ce projet vise à développer des modèles prédictifs de la réponse des patients à ces médicaments, à comprendre comment ils sont traités par l’organisme et à identifier les mécanismes par lesquels le système immunitaire du patient peut réagir et compromettre l’efficacité et la sécurité du traitement.
C’est ici que les entités portugaises impliquées dans le projet ont un rôle «fondamental»: évaluer l’immunogénicité des produits de thérapie génique (ou génique), c’est-à-dire la capacité de ces médicaments à déclencher une réponse immunitaire dans l’organisme.
L’équipe de Coimbra sera responsable de la production de différents vecteurs de thérapie génique, dont la réponse immunitaire et la toxicité seront évaluées à Oeiras, à l’aide de modèles cellulaires 3D de tissu neurologique humain, puis de retour à Coimbra pour une évaluation dans des modèles animaux de maladie.
Selon Luís Pereira de Almeida, professeur à l’Université de Coimbra et président du CNC-UC, il y a eu ces dernières années une augmentation du nombre de thérapies géniques et cellulaires dans les essais cliniques.
Par conséquent, « il est dans l’intérêt de tous, chercheurs, patients, industriels et agences de régulation, de connaître en détail la réponse de l’organisme à ces médicaments afin d’adapter la thérapie et de maximiser l’efficacité et la sécurité des traitements », souligne le responsable .
Pour Catarina Brito, chercheuse principale à iBET, «l’un des grands atouts de ce projet est le partage des connaissances», car c’est un domaine dans lequel le développement était initialement réalisé par des groupes académiques et de petites entreprises de biotechnologie, et qui ce n’est que récemment (environ Il y a 5 ans) est qu’il a été adopté par la grande industrie pharmaceutique.
«Par conséquent, le développement a été très rapide mais les connaissances sont très fragmentées par les différents types d’organisations», précise le chercheur, expliquant que «ce projet vise à surmonter cette limitation, en rassemblant les différentes parties prenantes pour partager leurs expériences et développer des procédures standardisées. . ».
Cette équipe internationale et multidisciplinaire comprend également des organismes de réglementation, un facteur «crucial pour l’adoption de procédures normalisées d’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des ATMP qui précèdent leur approbation», souligne l’iBET.
Le projet ARDAT est un consortium de 5 ans, soutenu par l’Initiative pour les médicaments innovants (IMI), un programme créé en 2007 et cofinancé par l’Union européenne et la Fédération européenne de l’industrie et des associations pharmaceutiques (EPFIA).
L’objectif de l’IMI, qui a financé ce projet à hauteur de 25,5 millions d’euros, est de générer des connaissances sur le fonctionnement des ATMP, contribuant à la définition de normes et standards appropriés, qui contribuent à accélérer le développement de médicaments innovants et leur disponibilité pour les patients. , garantissant leur efficacité et leur sécurité.
Au total, 10 chercheurs portugais (cinq de chaque institut) participent au projet européen ARDAT, qui a officiellement débuté le 1er novembre 2020 et se terminera le 31 octobre 2025.
AL // ZO
