La même source a confirmé qu’au deuxième trimestre, le Portugal recevra les premiers 1,25 million de doses du vaccin de la société pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson, qui font partie d’un lot de 4,5 millions qui arrivera dans le pays tout au long de cette période. année.année.
Selon Janssen, ce vaccin unidose, contrairement aux trois autres déjà administrés, qui nécessitent deux doses, est compatible avec les «processus standard de stockage et de distribution», la société estimant qu’il restera stable pendant 2 ans à une température de -20 ° degrés et, au maximum, pendant trois mois à une température de réfrigération comprise entre 2 ° et 8 ° degrés.
La société pharmaceutique a également déclaré, dans un communiqué, que la distribution se ferait en utilisant la même technologie de chaîne du froid qu’elle utilise actuellement pour transporter des médicaments oncologiques et immunologiques.
La société, qui s’est engagée à rendre son vaccin à but non lucratif disponible pour une utilisation en cas d’urgence pandémique, prévoit de distribuer 200 millions de doses aux 27 États membres de l’Union européenne, ainsi qu’à la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein d’ici la fin de 2021. , pays dans lesquels l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle est également valable.
Selon Janssen, les données de phase 3 de l’étude ont démontré que le vaccin était bien toléré, avait une efficacité de 85% dans la prévention des maladies graves dans les différentes régions étudiées et offrait une protection contre les hospitalisations et les décès liés au covid-19, à partir du 28e jour. après la vaccination.
La Commission européenne a délivré aujourd’hui l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour ce vaccin qui, quelques heures auparavant, avait été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
«Aujourd’hui, la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour le vaccin covid-19 développé par Janssen Pharmaceutica NV, l’une des sociétés pharmaceutiques de Johnson & Johnson, et le quatrième vaccin covid-19 autorisé dans l’Union européenne (UE) », Selon un communiqué de presse de l’exécutif communautaire.
Cette autorisation, souligne le communiqué de la commission présidée par Ursula Von der Layen, « fait suite à une recommandation scientifique positive basée sur une évaluation complète de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité du vaccin par l’EMA et est approuvée par les États membres ».
Selon Infarmed – autorité de régulation portugaise -, ce vaccin «est composé d’un vecteur viral, à base d’adénovirus qui a été modifié, afin de contenir le gène responsable de la production de la protéine ‘spike’, une protéine du SRAS- Virus CoV-2, nécessaire pour pénétrer dans les cellules du corps ».
« Le vaccin de Janssen ne contient pas le virus lui-même et ne peut pas provoquer de covid-19 », souligne Infarmed, l’entité responsable de l’introduction des médicaments au Portugal.
Au Portugal, 16 635 personnes sont décédées des 812 575 cas confirmés d’infection, selon le dernier bulletin de la direction générale de la santé.
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