Les personnes qui effectuent des autotests pour détecter le COVID-19 et obtenir un résultat positif ou non concluant doivent le signaler à la ligne SNS24 (808 24 24 24) ou remplir un formulaire qui sera disponible sur covid19.min-saude.pt , selon une déclaration conjointe de la direction générale de la santé, Infarmed et de l’Institut national de la santé Dr Ricardo Jorge, publiée vendredi.
Il n’y a toujours pas de date pour la disponibilité de ces tests de détection rapide d’antigènes, qui obligent les individus à interpréter les résultats par eux-mêmes. Mais ils seront bientôt vendus en pharmacie aux citoyens de plus de 18 ans, et seront disponibles dans les centres de santé.
Ceux qui ont un résultat positif ou non concluant doivent effectuer un test moléculaire (PCR). L’exception sera les personnes qui ont déjà eu un résultat positif avec ce type de test, qui sont les plus fiables, au cours des 90 derniers jours. Tant qu’ils ne connaîtront pas le résultat du test PCR, les personnes seront provisoirement isolées.
Les résultats négatifs doivent également être signalés – non pas via la ligne SNS24, mais via un formulaire électronique qui sera disponible sur le même site Web.
«La notification de ces résultats est également importante pour surveiller l’activité de test nationale», selon le communiqué.
Les distributeurs, les pharmacies et les parapharmacies devront régulièrement déclarer leurs ventes à Infarmed, afin que l’autorité pharmaceutique nationale puisse contrôler la distribution des autotests.
Les auto-tests comprendront un écouvillon pour recueillir les sécrétions retirées de la fosse nasale. Ils auront des instructions faciles à comprendre en portugais avec des illustrations sur la façon de collecter l’échantillon et comment effectuer le test, ainsi qu’une étiquette: «Autotest COVID-19 – Régime exceptionnel». Ce n’est qu’en répondant à ces exigences et à d’autres de nature technique – une sensibilité égale ou supérieure à 80% et une spécificité égale ou supérieure à 97% – qu’ils obtiendront l’autorisation d’Infarmed pour être commercialisés.
Les trois entités reconnaissent que «lorsqu’ils sont réalisés par des profanes, les tests rapides présentent des caractéristiques de performance inférieures à celles observées chez les professionnels». Cependant, ils justifient que, dans le cas des autotests, «il existe des facteurs qui contrebalancent cette perte en termes de performances, comme une fréquence de tests plus élevée et une accessibilité aux tests».
Selon la déclaration, les auto-tests SARS-CoV-2 ne sont pas un substitut, mais «complètent les tests à usage professionnel».
