Les essais cliniques dirigés par des chercheurs représentent 7 % des études au Portugal

Dans l’article « Recherche clinique initiée par l’investigateur au Portugal : identification des problèmes et propositions d’amélioration », publié aujourd’hui dans Acta Médica Portuguesa, un groupe de chercheurs et de médecins spécialistes propose diverses mesures pour soutenir les essais cliniques initiés par l’investigateur.

Bien qu’ils soient soumis aux mêmes normes exigeantes, soulignent-ils, ces essais cliniques disposent généralement de financements et de ressources humaines bien inférieurs à ceux de l’initiative de l’industrie pharmaceutique, « ce qui les place dans une profonde inégalité et désavantage ».

Selon les auteurs de l’article, dont João Pedro Ferreira de la Faculté de médecine de l’Université de Porto, Carlos Robalo Cordeiro de la Faculté de médecine de l’Université de Coimbra et Fausto Pinto de la Faculté de médecine de l’Université de Lisbonne, l’industrie pharmaceutique finance des projets dans lesquels elle aura un intérêt potentiel direct.

« Par exemple, les essais cliniques qui visent à réduire la consommation de médicaments ou l’implantation de dispositifs médicaux, ou qui comparent des stratégies ou des interventions non pharmacologiques (prévention primaire et modification du mode de vie) ont peu de chances d’obtenir un financement, car ils peuvent réduire le profit potentiel du industrie pharmaceutique. Pourtant, ce sont évidemment des études clés pour les populations et les systèmes de santé », déclarent-ils.

Par conséquent, selon eux, le financement public est « absolument essentiel » pour mener des essais cliniques indépendants de l’industrie, car ils sont d’une « énorme importance » lorsqu’on utilise une approche centrée sur le patient sans aucun objectif de profit.

Mais, malgré leur grande pertinence, ils font face à plusieurs difficultés dues au manque de ressources, aux contraintes financières, au manque d’infrastructures de soutien locales, à une formation inadéquate en recherche clinique et translationnelle et à une réglementation complexe et stricte.

« Tout aussi importantes et soumises au même type d’obstacles sont les études épidémiologiques multicentriques et de « cohorte » [a única forma de obter uma caracterização representativa da população portuguesa] et des essais cliniques pragmatiques visant à optimiser des stratégies ou des ressources qui peuvent déjà être utilisées en routine clinique », ajoutent-ils.

Pour contourner les problèmes, les chercheurs proposent un modèle de financement intégré avec l’ouverture d’un concours annuel dédié uniquement à la recherche clinique, favorisant les projets multicentriques de l’initiative du chercheur qui visent à changer et améliorer la pratique clinique.

Ils suggèrent que l’Agence pour la Recherche Clinique et l’Innovation Biomédicale en collaboration avec la Fondation pour la Science et la Technologie (FCT)/Ministère de la Santé annoncent un « appel » annuel dédié à la recherche clinique avec son propre budget, idéalement entre 20 et 40 000 000 euros par an.

Le nombre de projets à financer devrait être limité entre 5 et 10 par an, disent-ils, arguant que l’« appel » de l’Oncologie devrait être séparé des autres domaines de la Médecine, attribuant, par exemple, 10 % du budget alloué à des projets du domaine de l’oncologie et les 90% restants à d’autres domaines.

« Cette séparation est importante, car l’oncologie est, de loin, le domaine de la médecine avec le plus grand investissement dans les essais cliniques et si une limite n’est pas imposée au budget alloué à l’oncologie, l’appel risque d’être « onco-centrique ». ‘ ‘ et de ne pas donner d’opportunité à d’autres domaines de la médecine », préviennent-ils.

Les lauréats de chaque projet pourraient sélectionner des éléments dont le salaire serait en partie payé sur fonds propres, auxquels serait attribuée une réduction correspondante du temps de travail hospitalier.

Le FCT finance annuellement des projets de recherche dans tous les domaines scientifiques, en limitant la valeur maximale à 250.000 euros par projet, rappellent les chercheurs, précisant qu’au Portugal, pour chaque euro investi dans les essais cliniques, un rendement moyen de 1,99 euros, soit pratiquement 200% .

HN // ZO

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