Un responsable de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré aujourd’hui qu’il n’avait toujours aucune connaissance spécifique des épisodes de réactions indésirables au vaccin Janssen au Portugal, mais a noté que les évanouissements et les syncopes « ne sont pas rares » comme effets secondaires.
Lors d’une visioconférence de presse de l’EMA, et interrogé sur les cas d’effets indésirables chez plusieurs utilisateurs qui ont reçu le vaccin Janssen au centre de vaccination Covid-19 de Mafra, le chef de la pharmacovigilance de l’agence a assuré que ces cas seront analysés avec soin, mais a souligné que « cela peut bien correspondre à un effet secondaire bien décrit », de syncope ou d’évanouissement, notamment chez les jeunes.
« De toute évidence, nous suivons de près toutes les nouvelles informations de sécurité concernant tous les vaccins. Je n’ai pas de connaissance précise de cet ensemble d’événements au Portugal, mais bien sûr, nous allons l’analyser en détail », a commencé par dire Georgy Genov.
Le responsable de la pharmacovigilance de l’EMA a alors noté qu’« il n’est pas rare chez les jeunes d’observer des épisodes de syncope ou d’évanouissement comme effets secondaires de la vaccination.
« Cela peut donc bien correspondre à un effet secondaire bien décrit, mais c’est certainement quelque chose que nous examinerons », a-t-il déclaré.
Infarmed a annoncé mercredi qu’il enquêtait sur la qualité des vaccins Janssen mis à disposition au centre de vaccination Covid-19 de Mafra après que les utilisateurs se soient évanouis après avoir été vaccinés.
L’autorité nationale du médicament explique que les mesures interviennent « à la suite des cas d’effets indésirables (syncope), signalés avec le vaccin Janssen, au centre de vaccination de Mafra ».
Selon cette autorité de santé, « à ce jour, aucune suspicion de défaut de qualité de ce lot n’a été signalée dans les autres centres de vaccination où il est utilisé ».
« Infarmed a décidé de lancer un processus d’enquête sur la qualité des unités restantes du vaccin dans ce lieu de vaccination, ainsi que de suspendre ce lot jusqu’à ce que les investigations nécessaires soient terminées », a-t-il annoncé.
Déjà aujourd’hui, la « Task Force » de la vaccination au Portugal a annoncé que la modalité « portes ouvertes » pour la vaccination était suspendue en raison de la réduction de la disponibilité des vaccins, suite à l’interruption d’un lot de la marque Janssen.
« Compte tenu de la suspension d’un lot de vaccins de marque Janssen (…) et de la réduction conséquente de la disponibilité des vaccins, il a été décidé de suspendre immédiatement la modalité « portes ouvertes », selon une note du Vaccination Task Force envoyée aux essais.
La « Task Force » du plan de vaccination souligne que la modalité « portes ouvertes » sera reprise « dès que possible ».
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Contenu Covid-19 : L’évanouissement après les vaccinations n’est pas rare, selon un responsable de l’EMA qui apparaît pour la première fois dans Vision.
