Selon ALS, le kit SARS-CoV-2 RT-LAMP, qui a été entièrement développé et produit au Portugal, présente « des niveaux élevés de sensibilité (96 %) et de spécificité (98 %) », et permet « d’effectuer les tests à une fraction du coût et du temps requis par la PCR conventionnelle, garantissant une qualité de diagnostic similaire ».

L’obtention des résultats s’obtient en 45 minutes environ, mais ce temps peut « être réduit à 25 minutes, dans le cas d’une détection par fluorescence en laboratoire », ajoute-t-il.

ALS explique, dans un communiqué, que le nouveau ‘kit’ utilise la technologie RT-LAMP (test d’amplification d’acide nucléique moléculaire rapide) et « se distingue par sa rapidité avec l’alternative PCR en temps réel et sa simplicité de mise en œuvre, sans l’utilisation d’un appareillage de laboratoire complexe, car il est effectué à température constante ».

« De plus, le ‘kit’ offre la possibilité d’une interprétation visuelle des résultats par changement de couleur, avec des performances comparables à la méthode PCR de référence », ajoute-t-il.

La responsable technique de l’unité de production et scientifique membre de l’équipe dédiée à la recherche en biologie moléculaire à l’ALS, Inês Gomes, souligne que « le ‘kit’ peut être utilisé dans les cabinets médicaux, les centres de soins d’urgence, les écoles, les aéroports, les maisons ou milieu hospitalier et laboratoires d’analyses cliniques ».

Conçu pour le marché mondial, le « kit » pourrait avoir « un impact énorme dans les unités, régions ou pays où la technologie disponible est moindre et les équipes de techniciens ou de professionnels de santé ont des niveaux de formation inférieurs », estime l’ALS.

« La rapidité, la simplicité et la facilité avec lesquelles un diagnostic est obtenu grâce à ce ‘kit’ simplifieront encore le dépistage fiable du covid-19 », ajoute-t-il.

Ce nouveau dispositif médical de diagnostic « in vitro » « utilise la technologie d’amplification rapide des acides nucléiques RT-LAMP pour détecter le SRAS-CoV-2 directement à partir d’échantillons des voies respiratoires supérieures d’individus avec ou sans suspicion de covid-19, sans avoir besoin d’ARN (acide ribonucléique ) extraction par des méthodes conventionnelles ».

Il doit être utilisé « par des professionnels de santé et des techniciens de laboratoire correctement formés », ajoute-t-il.

En 2020, ALS Life Sciences Portugal a investi environ 1,1 million d’euros à son siège de Tondela (district de Viseu) dans la construction d’un laboratoire dédié à la Recherche & Développement et à la production de ‘kits’ pour la détection du SARS-COV-2 .

AMF // SSS

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