L’Autorité nationale portugaise des médicaments (Infarmed) a publié vendredi une déclaration indiquant que les avantages du vaccin AstraZeneca l’emportent sur les risques.
La déclaration intervient après que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré que le vaccin était sûr et efficace, mais que le résumé des caractéristiques du produit et la notice du vaccin seraient mis à jour avec des informations sur les cas de coagulation intravasculaire disséminée (CID) et de thrombose du sinus veineux cérébral (CVST). ).
«Bien que ce soient des événements très rares, le [EMA safety] a recommandé que le résumé des caractéristiques du produit et la notice d’information de ce vaccin soient mis à jour pour inclure plus d’informations sur ces risques, ainsi que la diffusion d’une communication aux professionnels de santé pour les alerter de la possibilité éloignée de survenue d’altérations de la coagulation »Du sang des vaccinés, lit-on dans la déclaration.
L’EMA et Infarmed ont déclaré que les professionnels de santé devraient être conscients de la possibilité de survenue de «cas de thromboembolie, à savoir une coagulation intravasculaire disséminée ou une thrombose du sinus veineux cérébral», chez les personnes vaccinées, en particulier dans les sept à 14 jours suivant la vaccination et en particulier chez les femmes moins de 55 ans.
En outre, les professionnels de la santé doivent dire aux personnes vaccinées de consulter immédiatement un médecin si elles présentent des symptômes de thromboembolie et en particulier des signes de thrombopénie et de caillots sanguins cérébraux, tels que des ecchymoses ou des saignements faciles et des maux de tête persistants ou sévères, en particulier pendant les premiers jours suivant la vaccination.
Infarmed avertit qu’il doit consulter immédiatement un médecin s’il présente l’un des symptômes suivants après la vaccination: essoufflement, douleurs à la poitrine ou à l’estomac, gonflement ou froid dans les bras ou les jambes, maux de tête sévères ou en cas d’aggravation ou de vision trouble, saignement persistant. et de multiples et petites ecchymoses, des taches rougeâtres ou violacées ou des vésicules sanglantes sous la peau.
La déclaration d’Infarmed souligne que le comité de sécurité de l’EMA a conclu que les avantages du vaccin dans la prévention de l’hospitalisation et du décès de Covid-19 l’emportent sur ces risques.
«Les événements observés sont très rares – sept cas de coagulation intravasculaire disséminée et 18 cas de thrombose des sinus veineux cérébraux – par rapport au nombre de vaccinés d’environ 20 millions au Royaume-Uni et dans l’Espace économique européen, jusqu’au 16 mars, non toute relation avec le vaccin a été prouvée », indique également le document.
L’Organisation mondiale de la santé a récemment souligné: «Les données disponibles ne suggèrent aucune augmentation globale des conditions de coagulation telles que la thrombose veineuse profonde ou l’embolie pulmonaire après l’administration de vaccins COVID-19. Les taux rapportés d’événements thromboemboliques après les vaccins COVID-19 sont en ligne avec le nombre attendu de diagnostics de ces conditions. Les deux conditions se produisent naturellement et ne sont pas rares. Ils surviennent également à la suite du COVID-19. Les taux observés ont été inférieurs aux prévisions pour de tels événements. »
Les autorités sanitaires portugaises ont décidé lundi de reprendre l’administration des vaccins AstraZeneca, trois jours après l’annonce d’une suspension temporaire en raison de rapports dans plusieurs pays de caillots sanguins chez des personnes vaccinées.
Au Portugal, plus de 16 000 personnes sont décédées des suites de plus de 816 000 cas d’infection confirmés, selon des chiffres récents de la direction générale de la santé.
