Le 8 juillet 1992, le ministre de la Santé de l’époque, Arlindo Carvalho, a marqué, lors d’une cérémonie symbolique, l’introduction des premiers génériques sur le marché portugais, mais ce n’était pas un chemin facile. Après près de 10 ans, ils ne représentaient toujours pas 1 % des ventes, qui ont fini par être portées par la « troïka ».

« L’entrée n’était pas très enthousiaste, ni très propice », a déclaré à Lusa le président de l’Ordem dos Farmacêuticos (OF), rappelant que l’objectif de reproduire ce qui existait déjà dans d’autres pays européens, l’utilisation de médicaments de même composition qualitative et quantitatif mais moins cher, « a été très peu adopté » dans les premières années.

« Une barrière à la méfiance a été créée par les intérêts établis – et c’est normal – des entreprises qui étaient sur le marché et des professionnels eux-mêmes, certains d’entre eux étaient sérieux et vrais », a déclaré Hélder Mota Filipe, se souvenant également d’un « ensemble d’autres mythes qui ont été créés pour créer une barrière à l’utilisation des médicaments génériques ».

Les Portugais ont également exprimé des doutes sur son efficacité, qui se sont dissipés au fil du temps avec diverses mesures et campagnes d’Infarmed sur les avantages de l’utilisation des génériques pour l’utilisateur et pour l’État.

Cette réalité est confirmée par la présidente de l’Association nationale des pharmacies, Ema Paulino, qui observe dans la pratique quotidienne que « la grande majorité de la population connaît déjà les médicaments génériques », exprimant sa confiance dans leur qualité.

« Ces questions qui se sont posées plus initialement et ont généré une plus grande méfiance, qui avait à voir avec la question de la qualité des médicaments génériques, parce que le prix était plus bas, ont déjà commencé à se dissiper », a déclaré Ema Paulino, rappelant une étude récente du Portugais Association of Generic and Biosimilar Medicines (APOGEN) qui indique que seulement 15% de la population n’a aucune information ou ne se sent pas pleinement informée à ce sujet.

Le président des pharmaciens a rappelé qu’au départ, le Portugal n’avait pas de génériques, mais des copies de médicaments originaux qui n’avaient pas à avoir ce qui est obligatoire aujourd’hui : la bioéquivalence.

Aujourd’hui, les génériques approuvés par les autorités pharmaceutiques européennes doivent démontrer un ensemble de caractéristiques qui garantissent scientifiquement qu’ils sont identiques aux médicaments de marque, a-t-il souligné.

Pour la présidente d’APOGEN, la confiance de la population dans les génériques ne fait aucun doute, mais elle soutient que davantage d’utilisateurs doivent bénéficier de leurs avantages.

A Lusa, Maria do Carmo Neves a rappelé les difficultés de sa mise en place au Portugal. Au cours de la première décennie, ils n’avaient « aucune expression » en termes de ventes.

« Seule une discrimination positive en 2002, par le ministère de la Santé, a permis les quotas qui en 1999 étaient de 0% et en 2000 de 0,2% à 2% en 2002 », a-t-il souligné.

Depuis cette date, il y a eu « un gros travail » de l’association pour affirmer la qualité, la sécurité et l’efficacité des génériques, et de l’Infarmed avec la mise en place de campagnes d’information.

« Le médicament générique était un outil très important car il permettait à plus d’utilisateurs d’être traités à des coûts abordables », en plus de générer des économies pour l’État, a souligné Maria do Carmo Neves.

Hélder Mota Filipe a rappelé certaines des mesures qui ont initialement contribué à l’expansion de ce marché, telles que l’augmentation de 10% de la contribution de l’État au prix des génériques et la création du système de prix de référence.

Il y avait pourtant un « paquet de barrières qui était déjà un classique » pour empêcher l’entrée des génériques comme des mesures de précaution.

« Chaque fois qu’un générique était inscrit ou prêt à être inscrit, le titulaire du [medicamento] l’original a déposé une injonction qui a mis de nombreuses années à se résoudre », une situation qui n’a été atténuée qu’en 2011 avec la création de tribunaux arbitraux « beaucoup plus rapides dans la décision », a-t-il rappelé.

La part des génériques a augmenté, mais de façon « moins accélérée » que dans des pays, par exemple, d’Europe du Nord, qui avaient déjà des taux d’utilisation beaucoup plus élevés.

Une situation qui a changé avec l’entrée de la « troïka » au Portugal en 2011, qui a modifié les conditions légales de prescription et de délivrance des génériques, en tenant compte du fait que le pays avait besoin d’argent et que les génériques servent à économiser de l’argent ».

Dès lors, les médecins ont commencé à prescrire obligatoirement le principe actif du médicament, ce qui a entraîné « une accélération » de la délivrance des génériques, qui a atteint une part d’environ 45 % en ambulatoire en 2013 et qui a dépassé 48 % en 2013. 2018. , une valeur qui reste jusqu’à aujourd’hui.

HN // SB